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實行關聯審評的劑型與包裝系統分類表

 

制劑類別 

劑型 

包裝系統

包裝組件

經口鼻吸入制劑

氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑

吸入制劑密閉系統

罐(筒)、閥門

注射制劑

小容量注射劑

預灌封注射劑密閉系統

針筒(塑料、玻璃)、注射鋼針(或者魯爾錐頭)、活塞

筆式注射器密閉系統

卡式玻璃瓶+玻璃珠、活塞、墊片+鋁蓋

抗生素玻璃瓶密閉系統

玻璃瓶、膠塞、鋁蓋(或者鋁塑組合蓋)

玻璃安瓿

塑料安瓿

 

大容量注射劑

玻璃瓶密閉系統

玻璃瓶、膠塞、鋁蓋(鋁塑組合蓋)

軟袋密閉系統

多層共擠輸液膜、塑料組合蓋、膠塞、接口

塑料瓶密閉系統

塑料瓶、塑料組合蓋

沖洗液、腹膜透析液、腸內營養液等

軟袋密閉系統

輸液膜、塑料組合蓋或者其他輸注配件

眼用制劑

眼用液體制劑

塑料瓶密閉系統

 

其他眼用制劑,如眼膏劑等

眼膏劑管系統

軟膏管、蓋、墊片

透皮制劑

貼劑

透皮制劑包裝系統

基材、格拉辛紙+復合膜

口服制劑

口服固體制劑

塑料瓶系統、

玻璃瓶系統

 

復合膜袋

復合膜

中藥球殼

 

泡罩包裝系統

泡罩材料、易穿刺膜

口服液體制劑

塑料瓶系統、

玻璃瓶系統

瓶身、瓶蓋、墊片

外用制劑

氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑

外用制劑密閉系統

罐(筒)、閥門

軟膏劑、糊劑、乳膏劑、凝膠劑、洗劑、乳劑、溶液劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑

外用制劑包裝系統

 

 

藥用干燥劑

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